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乘勢而(ér)上(shàng),奮楫笃行 | 醫聊健康管理(北京)有限公司應邀參加“醫療器械 CDMO ”沙龍并做主題分享 2024-01-16


1月12日下午,深圳市醫療器械質量管理促進會主辦的(de)“醫療器械 CDMO”沙龍在(zài)深圳順利舉行。醫聊健康管理(北京)有限公司MAH項目負責人(rén)作爲(wéi / wèi)特邀嘉賓就(jiù)“醫療器械注冊人(rén)委托生産”進行主題分享。


醫聊健康管理(北京)有限公司MAH項目負責人(rén)從委托生産法規要(yào / yāo)求、注冊人(rén)和(hé / huò)受托方的(de)職責關系、注冊人(rén)制度生産管理實踐等方面進行了(le/liǎo)詳細闡述。


在(zài)主題分享中,付總強調:“完成注冊獲批不(bù)是(shì)結束,而(ér)是(shì)持續監管的(de)開始!注冊人(rén)和(hé / huò)受托人(rén)需要(yào / yāo)自律,對産品負責,持續學習,做好産品上(shàng)市後的(de)監督工作。”




随着《醫療器械監督管理條例》(國(guó)務院令第739号)的(de)頒布,注冊人(rén)制度的(de)全面實施,CDMO(合同研發生産組織)成爲(wéi / wèi)醫療器械行業的(de)一(yī / yì /yí)種趨勢。


通過此次沙龍的(de)分享和(hé / huò)交流,深圳市醫療器械質量管理促進會及參會企業對醫聊健康管理(北京)有限公司在(zài)新項目開發、生産管理、質量體系建設等方面取得的(de)成績給予了(le/liǎo)充分肯定。


醫聊健康管理(北京)有限公司作爲(wéi / wèi)廣東省首次參與試點的(de)制造企業,已經成功承接和(hé / huò)完成II類、III類的(de)多個(gè)客戶多款注冊人(rén)制下的(de)産品。下一(yī / yì /yí)步,醫聊健康管理(北京)有限公司将持續提高質量精細化管理水平,以(yǐ)卓越的(de)創新能力和(hé / huò)優質的(de)産品品質,夯實企業核心競争力,承接更多的(de)注冊人(rén)項目!